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securPharm Status Report 2019
STATUS REPORT 2019 Status of the project regarding the impfementation of the Fafsified Medicines birective 2 www.securpharm.de securPharm // status report 20f9 3 This status report is available in German and fnglish for downloading at wwwbsecurpharmbdeb About securPharm ebV securPharm ebVb is a nonprofit stakeholder organisation that develops the authen- tication system for prescription drugs in Germany pursuant to the requirements of the Falsified Medicines Directive 2011/62/fU and ...
securPharm_Codierung_Changelog_V2.03_to_V2.04a
file://NoURLProvided[09.02.2019 13:15:01] Summary 09.02.2019 13:15:00 Differences exist between documents.New Document: securPharm_Regeln_Codierung_EN_V2_04a(3)_aus_Ps 41 pages (700 KB) 09.02.2019 13:14:50 Used to display results. Old Document: securPharm_Regeln_Codierung_EN_V2_03_aus_Ps 36 pages (573 KB) 09.02.2019 13:14:50 Get started: first change is on page 1 . No pages were deleted How to read this report Highlight indicates a change. Deleted indicates deleted content. indicates pages were changed. indicates pages were moved. CODING RULES FOR MEDICINES REQUIRING VERIFICATION ...
Faktenblatt securPharm-System
Faktenblatt Das securPharm -System Das securPharm -System wurde von securPharm e. V. und den Betreibergesellschaften NGDA – Netzgesellschaft Deutscher Apotheker GmbH und ACS PharmaProtect GmbH entsprechend den Vorgaben der EU -Gesetzgebung aufgebaut. Die Daten für d ie Echtheitsprüfung Währen d de r Produktion versieht der pharmazeutische Unternehmer jede Packung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels mit zwei Sicherheitsmerkmalen : individuelles Erkennungsmerkmal und Erstöffnungsschutz . Die Daten des individuellen Erkennungsmerkmals (Seri ennummer, Produktcode, Chargennummer, Verfalldatum) werden in Klarschrift und im Data Matrix ...
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Fragen und Antworten
ecurPharm stellt häufig gestellte Fragen von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern in einem FAQ-Katalog zusammen. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern geben die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung wieder. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur Anbindung an das securPharm-System unter info(at)pharmaprotect.de auch direkt an ACS PharmaProtect GmbH (ACS) wenden.
Ansprechpartner
Die Fragenstellungen zur Serialisierung von Arzneimitteln können sehr vielfältig sein. Deshalb haben wir eine Übersicht zusammengestellt, damit pharmazeutische Unternehmen je nach Fragestellung direkt zur richtigen Anlaufstelle kommen. Kontaktdaten von ACS PharmaProtect GmbH Telefon: 030 4000 484 00 Fax: 030 4000 484 29 E‐Mail: support(at)pharmaprotect.de web: www.pharmaprotect.de
Systemzugang
ACS PharmaProtect GmbH als Betreiber des Datenbanksystems der pharmazeutischen Industrie ist für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen zuständig, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffenen sind. Unternehmen, die sich an das securPharm-System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln anbinden möchten, sollten sich daher direkt an ACS PharmaProtect wenden. Eine Checkliste gibt einen ersten Überblick zu den erforderlichen Daten und Verträgen.
