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Auf einen Blick für Pharmazeutische Unternehmen


19.10. 2018 – Pharmazeutische Unternehmen Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für pharmazeutische Unternehmen Stärkung des Patientenschutzes Um Patienten noch besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette zu schützen, muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel ab 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und ein en Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zusätzlichen ...

FAQ Pharmazeutische Unternehmen


01 .11 .2018 © securPharm e.V. Seite 1 Fragen und Antworten Die FAQs sammel n Fragen, die von pharmazeutis chen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstel - lung dar. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtli - nie und zur Anbindung an das securPharm -System unter info@pharmaprotect.de an ...

FAQ Pharmaceutical Companies


15 June 2018 © securPharm e.V. Page 1 Questions and Answers The FAQ collects questions addressed to securPharm e.V. by pharmaceutical companies or their service providers. The answers are not legally binding but represent the opinions and the state of knowledge of securPharm e.V. at the time they were generated. For questions regarding the implementation of the Falsified Medicines Directive and connection to the securPharm system, marketing authorisation holders ...
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Fragen und Antworten


ecurPharm stellt häufig gestellte Fragen von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern in einem FAQ-Katalog zusammen. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern geben die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung wieder. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur Anbindung an das securPharm-System unter info(at)pharmaprotect.de auch direkt an ACS PharmaProtect GmbH (ACS) wenden.    

Ansprechpartner


Die Fragenstellungen zur Serialisierung von Arzneimitteln können sehr vielfältig sein. Deshalb haben wir eine Übersicht zusammengestellt, damit pharmazeutische Unternehmen je nach Fragestellung direkt zur richtigen Anlaufstelle kommen.   Kontaktdaten von ACS PharmaProtect GmbH Telefon: 030 4000 484 00 Fax: 030 4000 484 29 E‐Mail: support(at)pharmaprotect.de web: www.pharmaprotect.de  

Systemzugang


ACS PharmaProtect GmbH als Betreiber des Datenbanksystems der pharmazeutischen Industrie ist für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen zuständig, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffenen sind. Unternehmen, die sich an das securPharm-System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln anbinden möchten, sollten sich daher direkt an ACS PharmaProtect wenden. Eine Checkliste gibt einen ersten Überblick zu den erforderlichen Daten und Verträgen.