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2021-03-31 securPharm FAQ für pharmazeutische Unternehmenv4 – English
31 March 2021, Version 4 generated by securPharm e. V. 1 Questions and Answers about securPharm for Pharmaceutical Companies The FAQ collects questions addressed to securPharm e.V. by pharmaceutical companies or their service providers. The answers are not legally binding but represent the opinions and the state of knowledge of securPharm e.V. at the time they were generated. The term marketing authorisation holder (MAH) or pharmaceutical company describes a company ...
2021-03-31 securPharm FAQ für pharmazeutische Unternehmenv4
31 .03 .20 21, Version 4 erstellt von securPharm e. V. 1 Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen Die FAQs sammeln Fragen, die von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung dar. Pharmazeutische r Unternehme r oder pharmazeutisches Unternehme n bezeichnet de n Marketing authorisation holder (MAH), das ...
securPharm Statusbericht2021_englisch
Activity report of the German organisation for the authentication of pharmaceuticals and on the operation of the securPharm system 2021 STATUS REPORT German Medicines Verifcation Organisation 2 www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de . About securPharm e.V. securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharma- ceuticals and responsible for operating the authentication system for prescription drugs pursuant to the requirements of the ...
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Fragen und Antworten
ecurPharm stellt häufig gestellte Fragen von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern in einem FAQ-Katalog zusammen. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern geben die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung wieder. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur Anbindung an das securPharm-System unter info(at)pharmaprotect.de auch direkt an ACS PharmaProtect GmbH (ACS) wenden.
Ansprechpartner
Die Fragenstellungen zur Serialisierung von Arzneimitteln können sehr vielfältig sein. Deshalb haben wir eine Übersicht zusammengestellt, damit pharmazeutische Unternehmen je nach Fragestellung direkt zur richtigen Anlaufstelle kommen. Kontaktdaten von ACS PharmaProtect GmbH Telefon: 030 4000 484 00 Fax: 030 4000 484 29 E‐Mail: support(at)pharmaprotect.de web: www.pharmaprotect.de
Systemzugang
ACS PharmaProtect GmbH als Betreiber des Datenbanksystems der pharmazeutischen Industrie ist für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen zuständig, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffenen sind. Unternehmen, die sich an das securPharm-System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln anbinden möchten, sollten sich daher direkt an ACS PharmaProtect wenden. Eine Checkliste gibt einen ersten Überblick zu den erforderlichen Daten und Verträgen.
