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securPharm status report 2020


Implementation of the Falsified Medicines Directive in Germany: Introduction and operation of the securPharm-system German Medicines Verification Organisation STATUS REPORT 2020 2 www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de. About securPharm e.V securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharmaceu- ticals and responsible for operating the authentication system for prescription drugs pursuant to the requirements of the Falsified Medicines Directive ...

2020-03-06 Auf einen Blick Pharmazeutische Unternehmen – englisch


6 March 2020 – Pharmaceutical companies Your path to securPharm At a glance for pharmaceutical companies Strengthening patient protection In order to protect patients even better from falsified pharmaceuticals in the legal supply chain, almost every prescription drug for human use has had to bear two safety features since 9 February 2019: a unique identifier (in a Data Matrix Code) and an an ti-tampering device, e.g. a perforation ...

2020-03-06 Auf einen Blick Pharmazeutische Unternehmen


06.03 .2020 – Pharmazeutische Unternehmen Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für pharmazeutische Unternehmen Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen ...
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Fragen und Antworten


ecurPharm stellt häufig gestellte Fragen von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern in einem FAQ-Katalog zusammen. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern geben die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung wieder. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur Anbindung an das securPharm-System unter info(at)pharmaprotect.de auch direkt an ACS PharmaProtect GmbH (ACS) wenden.    

Ansprechpartner


Die Fragenstellungen zur Serialisierung von Arzneimitteln können sehr vielfältig sein. Deshalb haben wir eine Übersicht zusammengestellt, damit pharmazeutische Unternehmen je nach Fragestellung direkt zur richtigen Anlaufstelle kommen.   Kontaktdaten von ACS PharmaProtect GmbH Telefon: 030 4000 484 00 Fax: 030 4000 484 29 E‐Mail: support(at)pharmaprotect.de web: www.pharmaprotect.de  

Systemzugang


ACS PharmaProtect GmbH als Betreiber des Datenbanksystems der pharmazeutischen Industrie ist für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen zuständig, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffenen sind. Unternehmen, die sich an das securPharm-System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln anbinden möchten, sollten sich daher direkt an ACS PharmaProtect wenden. Eine Checkliste gibt einen ersten Überblick zu den erforderlichen Daten und Verträgen.