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securPharm Status Report 2019


STATUS REPORT 2019 Status of the project regarding the impfementation of the Fafsified Medicines birective 2 www.securpharm.de securPharm // status report 20f9 3 This status report is available in German and fnglish for downloading at wwwbsecurpharmbdeb About securPharm ebV securPharm ebVb is a nonprofit stakeholder organisation that develops the authen- tication system for prescription drugs in Germany pursuant to the requirements of the Falsified Medicines Directive 2011/62/fU and ...

securPharm_Codierung_Changelog_V2.03_to_V2.04a


file://NoURLProvided[09.02.2019 13:15:01] Summary 09.02.2019 13:15:00 Differences exist between documents.New Document: securPharm_Regeln_Codierung_EN_V2_04a(3)_aus_Ps 41 pages (700 KB) 09.02.2019 13:14:50 Used to display results. Old Document: securPharm_Regeln_Codierung_EN_V2_03_aus_Ps 36 pages (573 KB) 09.02.2019 13:14:50 Get started: first change is on page 1 . No pages were deleted How to read this report Highlight indicates a change. Deleted indicates deleted content. indicates pages were changed. indicates pages were moved. CODING RULES FOR MEDICINES REQUIRING VERIFICATION ...

Faktenblatt securPharm-System


Faktenblatt Das securPharm -System Das securPharm -System wurde von securPharm e. V. und den Betreibergesellschaften NGDA – Netzgesellschaft Deutscher Apotheker GmbH und ACS PharmaProtect GmbH entsprechend den Vorgaben der EU -Gesetzgebung aufgebaut. Die Daten für d ie Echtheitsprüfung Währen d de r Produktion versieht der pharmazeutische Unternehmer jede Packung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels mit zwei Sicherheitsmerkmalen : individuelles Erkennungsmerkmal und Erstöffnungsschutz . Die Daten des individuellen Erkennungsmerkmals (Seri ennummer, Produktcode, Chargennummer, Verfalldatum) werden in Klarschrift und im Data Matrix ...
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Rolle im System


Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Portfolio haben, müssen diese ab 9. Februar 2019 mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten, damit diese vor der Abgabe an den Patienten auf ihre Echtheit überprüft werden können. Ohne diese Sicherheitsmerkmale sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ab diesem Stichtag vom Hersteller für den Verkehr freigegeben werden, nicht mehr verkehrsfähig. Damit ihre Produkte der gesetzlich geforderten Echtheitsprüfung unterzogen werden können, müssen sich pharmazeutische Unternehmen an das nationale System zur Echtheitsprüfung anschließen. Dieses wird in Deutschland von securPharm e. V. ...

Betreibergesellschaften


ecurPharm e. V. arbeitet mit geteilten Datenbanken für pharmazeutische Unternehmen sowie Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Den Betrieb der technischen Systeme hat securPharm e. V. an zwei Betreiber übertragen.   Betreiber des PU-Systems ACS PharmaProtect GmbH ist Betreiber des Datenbanksystems für die pharmazeutische Industrie. ACS ist zuständig für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind.     Betreiber des Apotheken-Systems ...