Suchergebnisse für: "pharmaprotect"
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Auf einen Blick für Pharmazeutische Unternehmen
19.10. 2018 – Pharmazeutische Unternehmen Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für pharmazeutische Unternehmen Stärkung des Patientenschutzes Um Patienten noch besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette zu schützen, muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel ab 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und ein en Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen zusätzlichen ...
FAQ Pharmazeutische Unternehmen
01 .11 .2018 © securPharm e.V. Seite 1 Fragen und Antworten Die FAQs sammel n Fragen, die von pharmazeutis chen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstel - lung dar. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtli - nie und zur Anbindung an das securPharm -System unter info@pharmaprotect.de an ...
FAQ Pharmaceutical Companies
15 June 2018 © securPharm e.V. Page 1 Questions and Answers The FAQ collects questions addressed to securPharm e.V. by pharmaceutical companies or their service providers. The answers are not legally binding but represent the opinions and the state of knowledge of securPharm e.V. at the time they were generated. For questions regarding the implementation of the Falsified Medicines Directive and connection to the securPharm system, marketing authorisation holders ...
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Rolle im System
Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Portfolio haben, müssen diese ab 9. Februar 2019 mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten, damit diese vor der Abgabe an den Patienten auf ihre Echtheit überprüft werden können. Ohne diese Sicherheitsmerkmale sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ab diesem Stichtag vom Hersteller für den Verkehr freigegeben werden, nicht mehr verkehrsfähig. Damit ihre Produkte der gesetzlich geforderten Echtheitsprüfung unterzogen werden können, müssen sich pharmazeutische Unternehmen an das nationale System zur Echtheitsprüfung anschließen. Dieses wird in Deutschland von securPharm e. V. ...
Betreibergesellschaften
ecurPharm e. V. arbeitet mit geteilten Datenbanken für pharmazeutische Unternehmen sowie Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Den Betrieb der technischen Systeme hat securPharm e. V. an zwei Betreiber übertragen. Betreiber des PU-Systems ACS PharmaProtect GmbH ist Betreiber des Datenbanksystems für die pharmazeutische Industrie. ACS ist zuständig für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind. Betreiber des Apotheken-Systems ...
