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securPharm Statusbericht 2018
STATUSBERICHT 2018 Stand des Projektes zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie 2 www.securpharm.de 3 Dieser Statusbericht steht in deutscher und englischer Sprache zum Download auf www.securpharm.de zur Verfügung. Über securPharm e.V. securPharm e.V. ist die nicht gewinn-orientierte Stakeholder-Organisation für den Aufbau des Systems zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln gemäß den Vorga- ben der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) Nr. 2016/161 zum Schutz des Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette in ...
FAQ Pharmazeutischer Großhandel
04 .09.2018 1 von 7 Fragen und Antworten Die FA Qs sammeln Fragen, die von pharmazeutischen Großhändlern bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e.V. gerichtet und beantwortet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e.V. zum Datum der Erstellung dar. Pharmazeutische Großhändler, die Mitglieder im PHAGRO sind, können sich für Fragen zur Umsetzung auch an ihren Verband wenden . Für Fragen ...
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Rolle im System
Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Portfolio haben, müssen diese ab 9. Februar 2019 mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten, damit diese vor der Abgabe an den Patienten auf ihre Echtheit überprüft werden können. Ohne diese Sicherheitsmerkmale sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ab diesem Stichtag vom Hersteller für den Verkehr freigegeben werden, nicht mehr verkehrsfähig. Damit ihre Produkte der gesetzlich geforderten Echtheitsprüfung unterzogen werden können, müssen sich pharmazeutische Unternehmen an das nationale System zur Echtheitsprüfung anschließen. Dieses wird in Deutschland von securPharm e. V. ...
Betreibergesellschaften
ecurPharm e. V. arbeitet mit geteilten Datenbanken für pharmazeutische Unternehmen sowie Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Den Betrieb der technischen Systeme hat securPharm e. V. an zwei Betreiber übertragen. Betreiber des PU-Systems ACS PharmaProtect GmbH ist Betreiber des Datenbanksystems für die pharmazeutische Industrie. ACS ist zuständig für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind. Betreiber des Apotheken-Systems ...
