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2020-09-02 securPharm FAQ für pharmazeutische UnternehmenV3 – englisch


2 September 2020, Version 3 generated by securPharm e. V. 1 Questions and Answers about securPharm for Pharmaceutical Companies The FAQ collects questions addressed to securPharm e.V. by pharmaceutical companies or their service providers. The answers are not legally binding but represent the opinions and the state of knowledge of securPharm e.V. at the time they were generated. Fo r questions regarding the implementation of the Falsified Medicines Directive and connection ...

2020-09-02 securPharm FAQ für pharmazeutische UnternehmenV3


02.09.20 20 , Version 3 erstellt von securPharm e. V. 1 Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen Die FAQs sammeln Fragen, die von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung dar. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur ...

Overview of contacts for pharmaceutical companies


Contact points and advice for pharmaceutical companies/manufacturers for problems and questions regarding serialization Questions related to alerts and possible causes Invoices, questions related to contracts and access to the national system (existing and new customers) Technical issues, disruption of the connection to the ACS - MAH -System Problems with uploading product master data or batch data Questions related to ACS ...
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Rolle im System


Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Portfolio haben, müssen diese ab 9. Februar 2019 mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten, damit diese vor der Abgabe an den Patienten auf ihre Echtheit überprüft werden können. Ohne diese Sicherheitsmerkmale sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ab diesem Stichtag vom Hersteller für den Verkehr freigegeben werden, nicht mehr verkehrsfähig. Damit ihre Produkte der gesetzlich geforderten Echtheitsprüfung unterzogen werden können, müssen sich pharmazeutische Unternehmen an das nationale System zur Echtheitsprüfung anschließen. Dieses wird in Deutschland von securPharm e. V. ...

Betreibergesellschaften


ecurPharm e. V. arbeitet mit geteilten Datenbanken für pharmazeutische Unternehmen sowie Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Den Betrieb der technischen Systeme hat securPharm e. V. an zwei Betreiber übertragen.   Betreiber des PU-Systems ACS PharmaProtect GmbH ist Betreiber des Datenbanksystems für die pharmazeutische Industrie. ACS ist zuständig für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind.     Betreiber des Apotheken-Systems ...