Suchergebnisse für: "pharmaprotect"
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2020-03-06 Auf einen Blick Pharmazeutische Unternehmen
06.03 .2020 – Pharmazeutische Unternehmen Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für pharmazeutische Unternehmen Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen ...
2020-03-30 securPharm FAQ für pharmazeutische Unternehmen
30 .03.20 20 , Version 2 erstellt von securPharm e. V. 1 Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen Die FAQs sammeln Fragen, die von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung dar. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur ...
2020-03-30 securPharm FAQ für pharmazeutische Unternehmen
30 .03.20 20 , Version 2 erstellt von securPharm e. V. 1 Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen Die FAQs sammeln Fragen, die von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung dar. Pharmazeutische Unternehmer können sich für Fragen zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und zur ...
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Rolle im System
Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Portfolio haben, müssen diese ab 9. Februar 2019 mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten, damit diese vor der Abgabe an den Patienten auf ihre Echtheit überprüft werden können. Ohne diese Sicherheitsmerkmale sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ab diesem Stichtag vom Hersteller für den Verkehr freigegeben werden, nicht mehr verkehrsfähig. Damit ihre Produkte der gesetzlich geforderten Echtheitsprüfung unterzogen werden können, müssen sich pharmazeutische Unternehmen an das nationale System zur Echtheitsprüfung anschließen. Dieses wird in Deutschland von securPharm e. V. ...
Betreibergesellschaften
ecurPharm e. V. arbeitet mit geteilten Datenbanken für pharmazeutische Unternehmen sowie Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Den Betrieb der technischen Systeme hat securPharm e. V. an zwei Betreiber übertragen. Betreiber des PU-Systems ACS PharmaProtect GmbH ist Betreiber des Datenbanksystems für die pharmazeutische Industrie. ACS ist zuständig für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind. Betreiber des Apotheken-Systems ...
