Suchergebnisse für: "pharmaprotect"
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securPharm status report 2020
Implementation of the Falsified Medicines Directive in Germany: Introduction and operation of the securPharm-system German Medicines Verification Organisation STATUS REPORT 2020 2 www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de. About securPharm e.V securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharmaceu- ticals and responsible for operating the authentication system for prescription drugs pursuant to the requirements of the Falsified Medicines Directive ...
2020-03-06 Auf einen Blick Pharmazeutische Unternehmen – englisch
6 March 2020 – Pharmaceutical companies Your path to securPharm At a glance for pharmaceutical companies Strengthening patient protection In order to protect patients even better from falsified pharmaceuticals in the legal supply chain, almost every prescription drug for human use has had to bear two safety features since 9 February 2019: a unique identifier (in a Data Matrix Code) and an an ti-tampering device, e.g. a perforation ...
2020-03-06 Auf einen Blick Pharmazeutische Unternehmen
06.03 .2020 – Pharmazeutische Unternehmen Ihr Weg zu securPharm Auf einen Blick für pharmazeutische Unternehmen Stärkung des Patientenschutzes Für einen noch besseren Schutz der Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette muss nahezu jedes verschreibungspflichtige Human -Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 zwei Sicherheitsmerkmale tragen: ein individuelles Erkennungsmerkmal (in einem Data Matrix Code) und einen Erstöffnungsschutz, z. B. eine Perforation oder ein Siegel. Gesetzliche Grundlage für diesen ...
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Rolle im System
Pharmazeutische Unternehmen, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Portfolio haben, müssen diese ab 9. Februar 2019 mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten, damit diese vor der Abgabe an den Patienten auf ihre Echtheit überprüft werden können. Ohne diese Sicherheitsmerkmale sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die ab diesem Stichtag vom Hersteller für den Verkehr freigegeben werden, nicht mehr verkehrsfähig. Damit ihre Produkte der gesetzlich geforderten Echtheitsprüfung unterzogen werden können, müssen sich pharmazeutische Unternehmen an das nationale System zur Echtheitsprüfung anschließen. Dieses wird in Deutschland von securPharm e. V. ...
Betreibergesellschaften
ecurPharm e. V. arbeitet mit geteilten Datenbanken für pharmazeutische Unternehmen sowie Apotheken, Krankenhausapotheken und Großhändler. Den Betrieb der technischen Systeme hat securPharm e. V. an zwei Betreiber übertragen. Betreiber des PU-Systems ACS PharmaProtect GmbH ist Betreiber des Datenbanksystems für die pharmazeutische Industrie. ACS ist zuständig für die vertragliche und technische Anbindung pharmazeutischer Unternehmen, deren Produkte im deutschen Markt von der Fälschungsschutzrichtlinie betroffen sind. Betreiber des Apotheken-Systems ...
