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2021-03-31 securPharm FAQ für pharmazeutische Unternehmenv4 – English
31 March 2021, Version 4 generated by securPharm e. V. 1 Questions and Answers about securPharm for Pharmaceutical Companies The FAQ collects questions addressed to securPharm e.V. by pharmaceutical companies or their service providers. The answers are not legally binding but represent the opinions and the state of knowledge of securPharm e.V. at the time they were generated. The term marketing authorisation holder (MAH) or pharmaceutical company describes a company ...
2021-03-31 securPharm FAQ für pharmazeutische Unternehmenv4
31 .03 .20 21, Version 4 erstellt von securPharm e. V. 1 Fragen und Antworten zu securPharm für pharmazeutische Unternehmen Die FAQs sammeln Fragen, die von pharmazeutischen Unternehmen bzw. von deren Dienstleistern an securPharm e. V. gerichtet wurden. Die Antworten haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sondern stellen die Auffassung und den Kenntnisstand von securPharm e. V. zum Datum der Erstellung dar. Pharmazeutische r Unternehme r oder pharmazeutisches Unternehme n bezeichnet de n Marketing authorisation holder (MAH), das ...
securPharm Statusbericht2021_englisch
Activity report of the German organisation for the authentication of pharmaceuticals and on the operation of the securPharm system 2021 STATUS REPORT German Medicines Verifcation Organisation 2 www.securpharm.de 3 This status report is available in German and English for downloading at www.securpharm.de . About securPharm e.V. securPharm e. V. is the German organisation for the authentication of pharma- ceuticals and responsible for operating the authentication system for prescription drugs pursuant to the requirements of the ...
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Fälschungsschutz: Nur noch zwei Jahre bis zur Sicherheitsprüfung für Arzneimittel
09.02.2017
Frankfurt am Main, 9. Februar 2017 – Heute vor einem Jahr wurde die Umsetzungsverordnung zur EU-Fälschungsschutzrichtlinie veröffentlicht. Sie legt fest, dass ab 9.2.2019 pharmazeutische Unternehmen verschreibungspflichtige Arzneimittel nur noch mit zwei Sicherheitsmerkmalen in den Verkehr bringen dürfen, die von den Apotheken vor der Abgabe an den Patienten überprüft werden müssen. Für die Akteure der Arzneimittelversorgung tickt seitdem die Uhr. Inzwischen verbleiben nur noch zwei Jahre, um die komplexen gesetzlichen Anforderungen zum Schutz des Patienten umzusetzen. securPharm e. V., die deutsche ...
securPharm: Positive Bilanz zur Halbzeit
18.09.2017
Frankfurt am Main, 18. September 2017 – Die Hälfte der gesetzlich vorgegebenen dreijährigen Umsetzungsfrist für den Aufbau des Schutzsystems gegen gefälschte Arzneimittel ist nun vorbei. Ab 9. Februar 2019 dürfen pharmazeutische Unternehmen verschreibungspflichtige Arzneimittel nur noch mit neuen Sicherheitsmerkmalen auf ihrer Verpackung für den Verkehr freigeben. Apotheken können diese an Patienten dann nur noch nach erfolgreicher Echtheitsprüfung abgeben. securPharm zieht zur Halbzeit eine positive Bilanz. „securPharm kommt mit dem Aufbau des neuen Fälschungsschutzes gut voran. Bis zum 9. Februar ...
Europäische und deutsche Organisationen für Medikamentenschutz setzen Fristen für Systemnutzer
24.04.2018
Frankfurt am Main, 24. April 2018 – Der Aufbau des europäischen Netzwerkes gegen gefälschte Arzneimittel läuft auf Hochtouren. Bereits ab 9. Februar 2019 dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel nur noch mit Sicherheitsmerkmalen in den Verkehr gegeben werden. Apotheken müssen diese Sicherheitsmerkmale prüfen, bevor sie verschreibungspflichtige Arzneimittel an Patienten abgeben. Damit der Anschluss aller Marktbeteiligten pünktlich zum offiziellen Systemstart erfolgen kann, haben die European Medicines Verification Organisation (EMVO) und securPharm e.V. Fristen für die Anbindung an das Schutzsystem gegen gefälschte Arzneimittel für pharmazeutische ...
