Erkennung von gefälschten Arzneimitteln

16.10.2023

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medinzinprodukte (BfArM) warnt aktuell vor gefälschten Arzneimitteln. Das securPharm-System erkennt solche Fälschungen und schafft die Möglichkeit, diese Produkte bereits bei Großhändlern oder bei der Anlieferung in Apotheken zu identifizieren und aus dem Verkehr zu ziehen. Mit einer verpflichtenden Kontrolle Mittels Scan unmittelbar vor der Abgabe an Patientinnen und Patienten kann ausgeschlossen werden, dass sie über den regulären Handel abgegeben werden.

Mit dem securPharm-System setzen die Arzneimittelhersteller und Apotheken in Deutschland die Falsified Medicine Directive (FMD) der EU um. Aufgabe des securPharm-Systems ist es, eine Arzneimittelpackung anhand einer individuellen Packungsnummer zu überprüfen. So wird sichergestellt, dass es legal in die Lieferkette des jeweiligen europäischen Landes gelangt ist. Jeder Arzneimittelhersteller ist verpflichtet, jede einzelne Packung mit einer individuellen Packungsnummer zu versehen und dieses an eine übergeordnete Datenbank, in Deutschland ist dies das securPharm-System, zu übertragen. Sicherheitskontrollen gewährleisten, dass nur berechtigte Unternehmen Daten in das System hochladen können.

Bei der Abgabe eines Medikaments durch eine Apotheke wird das Merkmal überprüft. Stimmt es überein und wird das Medikament als „nicht ausgebucht“ angezeigt, kann sich die Apotheke darauf verlassen, dass die Packung unbedenklich ist und an Patientinnen und Patienten abgeben werden kann. Bei Abweichungen wird eine entsprechende und unmissverständliche Warnmeldung ausgegeben. In diesen Fällen ist die Apotheke verpflichtet, die Packung in Quarantäne zu nehmen und nicht abzugeben.

Für Patientinnen und Patienten gilt daher: Für Arzneimittel, die über die legale Vertriebskette bezogen werden, gibt es sehr hohe Sicherheitsstandards. Für den Patienten ist der direkte Bezug in einer Apotheke der sicherste Weg. Wer hingegen Arzneimittel aus nicht legalen Quellen z.B. über nicht autorisierte Händler im Internet bezieht, läuft Gefahr, gefälschte oder gestohlene Arzneimittel zu erwerben, deren Wirkung gesundheitsgefährdend sein kann.

securPharm befindet sich im aktuellen Fall im Austausch mit den zuständigen Aufsichtsbehörden und unterstützt diese mit entsprechenden Auswertungen und Informationen bei ihrer Untersuchung.